游戏传奇首页
游戏我的天下首页
最好看的新闻,最实用的信息
03月29日 15.3°C-19.6°C
澳元 : 人民币=4.71
悉尼
今日澳洲app下载
登录 注册

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下?

2019-07-03 来源: 澳财网 原文链接 评论0条

近几年,澳洲的医疗科技受到了中国资本的追捧,越来越多的中国企业来到澳洲收购医疗公司。那么,趁着这股热潮,笔者今天也为大家介绍一家在澳洲上市的医疗器械公司,ImpediMed Limited (ASX:IPD)。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 1

ImpediMed于2007年10月登陆澳交所,公司主要从事“生物抗阻光谱”技术(Bioimpedance spectroscopy,BIS)的研究,及相关设备的生产和销售。目前公司的设备主要用于癌症手术后淋巴水肿(Lymphoedema)的早期诊断和心脏衰竭(Heart Failure)的实时监控,未来公司设备还可能应用到营养不良,骨密度,脱水症及肾衰竭等多方面的检测上。

公司目前共有68名员工分布在澳洲,希腊和美国三地,不过公司的主要业务都围绕美国市场展开。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 2

公司科技及产品:SOZO

众所周知,人体中水份的含量在60%以上,因此人体内水的平衡是十分重要的。而细胞内液和外液中的轻微差别有时会反应出身体情况的变化,甚至能够检测某些严重疾病。

ImpediMed的主打科技SOZO其实就是利用“生物抗阻光谱技术”(bioimpedance spectroscopy, 简称BIS)来测量人体内体液和各种组织的平衡,从而对测试者健康状况进行分析。简单来说,该科技的原理与近两年火起来的“体脂秤”等测量仪器相同,都是通过向人体内释放电流,而获得相应数据。

不同的是,目前市场上大多数仪器在测量时,只能释放一条或两条电流,得到的数据也多为年龄、身高、体重、性别或者人种之类基础数据。

相比之下,SOZO通过生物阻抗光谱法向患者体内释放多达256个范围在3赫兹~1000 赫兹之间频率的电流,从而在不到30秒的时间内对患者的细胞外液,细胞内液和全身水进行详细而个性化的评估。目前该技术的误差值可以控制在36毫升以内。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 3

当然,除了硬件SOZO以外,公司近两年还开发了一套数字化的SaaS健康平台,并为平台搭载了智能云系统,这样医生可以在更好地了解患者过往的同时,对患者每日的身体状况进行实时监测。

通过上文我们知道SOZO目前主要用于淋巴水肿和心脏衰竭两个疾病上面,那么这两种疾病具体是什么?SOZO在两种疾病的检测上又有哪些优势呢?笔者接下来就将依依道来。

SOZO L-Dex:市面上唯一一款可以在Stage 0 检测到淋巴水肿的设备

淋巴水肿是指机体某些部位淋巴液回流受阻引起的软组织液在体表反复感染后皮下纤维结缔组织增生,脂肪硬化。若为肢体则增粗。后期皮肤增厚、粗糙、坚韧如象皮,亦称“象皮肿”。

淋巴水肿是癌症术后常见病发症,多发于乳腺癌、前列腺癌、盆腔部位的癌症(如膀胱癌、阴茎癌、睾丸癌、子宫内膜癌、外阴癌或宫颈癌)、淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部肿瘤等的术后,特别是在放射性治疗之后则更为多发。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 4

该疾病一共有四个发展阶段(见下图,Stage 0 ~3)。一般在stage 0时病情比较容易控制,而一旦发展到Stage 1之后,那么患者平均需要花费每年60,000美元来延缓病情(且一旦进入Stage 2病情将会变得不可逆转)。目前美国共有1550万癌症术后患者,其中550万人患有淋巴水肿,这使得美国在该疾病治疗上的年花费达到70亿美元。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 5

如果能够在Stage 0 就诊断出淋巴水肿症状,那么其治疗成本将大大降低,因为如果淋巴水肿能够在Stage 0被检测到,那么患者只需要配搭几周的特制的袖套就可大大抑制病情的发展。不过想要在Stage 0就检测到淋巴水肿并不容易,因为在此阶段,病处外观并没有明显变化,患者本身也没有任何感觉。

幸运的是,应用SOZO科技的公司产品L-Dex恰好就能做到这一点。根据140篇相关的学术研究和超过17,000名癌症术后患者的测试和治疗效果来看,通过L-Dex检测加上佩戴袖套治疗的方式,95%淋巴肿胀患者的情况得到了明显改善。更重要的是相比于传统动辄每年几万美元的治疗费用,该模式的人均检测和治疗成本仅为几千美元(每次测试176美元)。

不过,该模式只对早期淋巴水肿病人有效,对于中后期的淋巴水肿仍无太好的治疗效果。

目前该产品已经通过美国药监局(FDA)的认证,并已经开始上市销售。

SOZO HR: 外置式的价格,内置式的精准

心脏衰竭是指由于收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,心脏不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 6

该疾病多发于65岁以上老人,近年来也有年轻化趋势。目前全球共有约2600万患者,其中美国有650万患者,相关的治疗花费每年达到310亿美元。值得注意的是,心脏衰竭属于不可逆疾病,目前市面上的治疗方式只可延缓病情发展,而不可彻底治愈,且约一半的患者会在患病5年内死亡。

目前市场上的用于检测心脏衰竭的设备主要是检测患者的心脏的血液负担,分为内置式和外置式两种(见下图),其中外置式设备测量的准确性较低,而内置式设备又因为穿戴测量不方便或者价钱过高而广受诟病。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 7

相比之下,公司以SOZO科技为依托,最新研制出的SOZO HR设备就可以完美解决上述问题。该设备为外置式设备,保证了设备的便捷性和低成本,而所搭载的生物抗阻光谱技术(SOZO)又能使其测量的准确性能够媲美内置式设备。

为了证明SOZO HR的准确性,公司特意对SOZO HR和CardioMEMS 进行了对比实验,即向心脏衰竭患者植入Cardio MEMS的同时,再利用SOZO HR对该患者的体液情况进行每日一测。测量结果显示两者的相关系数达到了0.876(绝对正相关的系数为1),表明了SOZO HR的测量确实比较准确。

目前SOZO HR已经获得了FDA的批准,预计年内即可上市。

未来发展方向

目前SOZO的硬件设备目前主要是卖给医院和诊所,而软件服务采用按月订阅的模式,合同期一般为1到3年不等。每月的订阅费取决于每个设备每月处理的病例数量,截止目前,公司已经累计为病人提供过48,000次测试。

未来ImpediMed会努力增加公司设备的销售数量,并在此基础上让更多的癌症术后患者使用上公司的设备,以增加订阅数,具体的方法有以下两个。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 8

首先是通过更多的刊登与淋巴肿胀的检测和预防有关的学术报告,使之得到美国医学界的全面认可。这其中,由美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织,美国国立综合癌症网络(NCCN)就有计划将用BIS技术预防淋巴水肿纳入癌症术后检测体系。

同时,公司也在研究治疗淋巴肿胀的新方法(PREVENT),并已经开始了临床实验研究,预计2期临床试验结果将在19年底公布。

当然,研究的过程也是一波三折,今年5月初的时候,公司股价的就因为PREVENT临床试验中期结果没有达到统计性显著(Statistical Significance)而大跌。不过,公司本次的临床试验仍在继续,并且也取得了一些有效数据,具体结果还要等年底的最终报告出来后才可以得知。

土澳上市医疗器械公司,凭什么能去美国闯天下? - 9

总的来说,生物抗阻光谱技术在医疗方面(特别是病情预防和检测方面)的应用前景还是比较广阔的,而ImpediMed在该技术上长达10多年的研究、对相关领域的学术深耕、以及完善的专利体系也确保了公司在生物抗阻光谱上面的领先地位,因此这家公司值得大家长期关注。

(文中未注明来源的图片均为Shutterstock,Inc.授权澳财网使用,单独转载图片或致法律风险。)

今日评论 网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。
最新评论(0)
暂无评论


Copyright Media Today Group Pty Ltd.隐私条款联系我们商务合作加入我们

分享新闻电话: (02) 8999 8797

联系邮箱: info@sydneytoday.com 商业合作: business@sydneytoday.com网站地图

法律顾问:AHL法律 – 澳洲最大华人律师行新闻爆料:news@sydneytoday.com

友情链接: 华人找房 到家 今日支付Umall今日优选