医疗健康行业周报 | 微云人工智能战略投资漱口水品牌「呼吸海洋」；国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

11月28日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

微云人工智能战略投资漱口水品牌「呼吸海洋」

漱口水品牌「呼吸海洋」已获得微云人工智能投资。据悉，本轮融资将用于线下渠道拓展。「呼吸海洋」专注于漱口水领域，据介绍，其首批产品坚持无酒精配方，采用温和的抑菌成分度米芬，添加柑橘柠檬等多种天然水果提取物，孕妇小朋友也可以使用。据公司创始人骆小白表示，目前「呼吸海洋」才开始通过电商渠道售卖，尚未有具体的销售数据提供。

36氪首发 | 战略投资漱口水品牌「呼吸海洋」，​微云人工智能加速布局口腔市场

「冬雷脑科」获红杉中国2亿元C轮投资

由医生集团自建的脑专科医院冬雷脑科集团（以下简称冬雷脑科）已完成2亿元C轮融资，由红杉中国独家投资。据悉，冬雷脑科将利用本次融资基金加速“一体两翼”的战略落地，落实脑科实体医院+全生命周期脑健康管理+脑科学研究与平台孵化的战略模式。本轮融资由易凯资本担任独家财务顾问。冬雷脑科由原复旦大学附属华山医院主任医师宋冬雷教授走出体制创办，从2015年的冬雷脑科医生集团发展至今，到2019年已实现上海冬雷脑科医院实体落地。

36氪首发 | 社会办医持续受资本认可，「冬雷脑科」获红杉中国2亿元C轮投资

艺妙神州完成完成数亿元D轮战略融资

北京艺妙神州医药科技有限公司完成数亿元D轮战略融资。本轮融资由国寿大健康基金领投，广发乾和、水木深安、亚杰天使等机构共同参与，以及公司现有投资者国投创业、龙门基金持续支持。本次融资资金将用于加快临床推进步伐和商业化生产开发，推动公司的IM19成为首个国产自主开发的细胞药物，同时拓展面向实体瘤和UCART为代表的产品管线。

微远基因完成3亿元D轮融资

广州微远基因宣布完成总金额达3亿元人民币的D轮融资。本轮融资由博裕投资领投，前轮领投方及鼎晖VGC等多位老股东持续加持，融资所募集资金将主要用于产品研发与升级，医疗器械产品注册，产业链布局等战略方向。

阅影科技完成数亿元A+轮融资

阅影科技宣布完成数亿元A+轮融资，投资方包括大钲资本、荣泉创投、天士力资本和盛大集团旗下投资基金。所募集资金将用于加速公司多产品并行研发、中美临床试验及商业化落地。目前，阅影科技已研发出多款心脑疾病影像辅助诊疗产品，其中，首款CT-FFR产品脉影®已完成中国临床试验，预计将在2022年中获得NMPA的Ⅲ类医疗器械注册证，FDA认证和美国临床试验流程也已启动。提供全面心脏功能评价的软件心影、依靠DSA影像完成冠脉血管形态学和功能学分析的软件剪影、脑血管生理功能评估软件颅影®等多款创新型产品也已陆续进入临床试验阶段。

可瑞生物完成近亿元Pre-A轮融资

北京可瑞生物科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由辰德资本领投，陕投成长、阳光融汇、昌发展等机构跟投，老股东安龙基金追加投资持续支持。本轮融资资金将用于公司多个临床管线推进，包括针对HPV阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等适应症的TCR-T细胞治疗产品，以及相关TCR蛋白药物产品。

新品获批

1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035）获得附条件批准

康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战略合作的1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035）已获得附条件批准。此次恩沃利单抗获批的适应症为：适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

广州顺健生物医药科技有限公司1类创新药奥雷巴替尼片获批上市

顺健生物医药科技申报的1类创新药奥雷巴替尼片已于近日获批上市。该药品可用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。该品种是国内首个获批用于伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病适应症的药品。

思路康瑞恩沃利单抗注射液获得附条件批准

四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）已通过优先审评审批程序附条件批准上市。本次获批适应症为：用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片获批上市

亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

信达生物耐立克®获批用于治疗慢性髓细胞白血病

信达生物的原创1类新药奥雷巴替尼片（Olverembatinib，商品名：耐立克®）正式获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓细胞白血病（“CML”）患者。这是公司所获批的第六款产品，也是第二款获批的小分子产品。

君实生物抗PD-1单抗获批鼻咽癌一线治疗

君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准。此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）。这也是继黑色素瘤、鼻咽癌（三线治疗）和尿路上皮癌之后，特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症。

最前线

最前线 | 启动大规模前瞻性研究，鹍远生物泛癌种早筛技术有望2023年实现商业化

36氪获悉，日前上海鹍远生物技术有限公司联合复旦大学泰州健康科学研究院联合和上海国际人类表型组研究院，以及国内11家三甲医院在上海启动 “福声计划”中国人群泛癌早筛研究。

据悉，此次泛癌种早筛前瞻性研究预计入组人数超过6万人，覆盖华东、华北、华南、西南等地区的10个省及直辖市。鹍远生物自主研发的泛癌种早筛产品PanSeer®预计最快2023年实现商业化。

另外，“福声计划”专家委员会由中国医学科学院王辰院士、南京医科大学沈洪兵院士、中南大学周宏灏院士、中科院上海分院赵国屏院士和复旦大学泰州健康科学研究院金力院士等在内的30余位顶尖专家组成……（点击此处获悉详情）

最前线 | 国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市，人造器官进入收获期

11月26日，人工心脏研发企业同心医疗宣布，旗下具有完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏CH-VAD®正式获批上市。

据悉，这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，并已取得中国和美国多项专利。它将为中国终末期心衰患者带来希望。

随着医学的进步，多种心血管疾病的发生率大大降低，但作为各种心脏疾病的最终发展阶段，心脏衰竭成为心血管疾病领域唯一呈增长趋势的疾病……（点击此处获悉详情）

编辑：顿雨婷