市场要闻丨“创新标的”万春医药抗癌药美国上市遭拒，“药茅”恒瑞再遇利空

“研发一哥”恒瑞医药近来似乎进入多事之秋。

美东时间12月1日，万春医药宣布收到美国食品和药品监督管理局(FDA)新药申请(NDA)完整回应函，回应函显示，万春医药的普那布林(plinabulin)目前临床试验结果不足以支撑其临床价值，FDA无法以现有的临床数据批准该药品上市。受此消息影响，截至当日美股收盘，万春医药股价暴跌61.39%，报每股4.93美元。

今年8月底，恒瑞医药与大连万春签署《增资入股协议》和《普那布林产品合作协议》，恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春，并获得在大中华地区联合开发及独家商业化普那布林的权益，按照协议，这笔合作总金额将达到14亿元。

合作方闯关失败后，恒瑞医药12月2日早间公告称，关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割。关于产品后续研发计划以及合作事项，双方近期将进一步协商。截至发稿，恒瑞医药跌2.67%。

然而祸不单行，11月29日晚，针对恒瑞医药决定对研发支出资本化时点的估计进行变更，上交所公告称已向恒瑞医药发出监管工作函。

恒瑞医药这项会计准则的变更主要是拟将处于临床三期的在研项目进行资本化处理。据证券日报，如果企业将研发支出作费用化处理，那么当年实际发生的研发投入即可计入当期损益。如果做资本化处理，企业则需在满足一定条件时，将研发支出确认为无形资产，在未来无形资产使用期间，以摊销方式计入损益。

直白来说，研发费用资本化的会计处理，这部分研发投入不计入研发费用，将直接降低期间费用，从而使得公司的净利润在近期会有一个较大幅度的提高。因此，市场观点普遍认为，在药品集中招标采购降价影响下，恒瑞医药可能通过研发费用资本化来美化财报。

受集采政策影响，今年以来恒瑞医药业绩增长明显承压。今年第二季度和第三季度，恒瑞医药净利润同比分别下降13.03%与3.57%，并且第三季度营收同比下滑14.84%。

事实上，恒瑞医药与大连万春的合作正是试图摆脱仿制药集采降价影响而做出的一次尝试。而后者“出师不利”也为恒瑞业务结构的进一步调整蒙上了一层阴影。

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