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HRA制药公司向FDA提交了首个非处方药避孕药的申请

2022-07-12 来源: cnBeta 原文链接 评论0条

HRA制药公司向FDA提交了首个非处方药避孕药的申请 - 1

Clarence Thomas法官在最高法院的意见中写道,法院应该重新考虑关于避孕权利的意见。HRA Pharma的首席战略运营和创新官Frédérique Welgryn告诉《纽约时报》,这个时间点是一个巧合。她在一份声明中表示,“生育控制不是解决堕胎问题的办法”,但是一种非处方的节育药将有助于消除避孕的障碍。

避孕药罕见的副作用可能包括血凝块,一些有医疗条件的人增加了血凝块的风险,不建议他们服用。这就是他们需要处方的原因之一。

HRA Pharma的避孕药是一种“迷你药丸”--它只包含激素孕激素,而不是孕激素和雌激素的组合。迷你药丸在美国不太常用,人们必须注意每天在同一时间服用。但由于它不含雌激素,所以不会增加血栓或中风的风险。

美国医学会(AMA)等组织支持非处方避孕药。AMA董事会成员David Aizuss在一份声明中说道:“从公共卫生的角度来看,为病人提供非处方药的避孕药是一个简单的呼吁,因为怀孕的健康风险大大超过了口服避孕药的风险。”

另一家制药公司Cadence Health也在努力开发一种非处方避孕药。其药丸是孕激素和雌激素的组合。这两家公司多年来一直在跟FDA进行讨论。

FDA预计需要10个月左右的时间来对HRA Pharma的申请作出决定。

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