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悉尼

陆媒:全球唯一治疗新冠肺炎特效药亮相!新冠疫苗何时能打?(组图)

2020-09-07 来源: 中国基金报 原文链接 评论13条

在9月5日-9日于北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,受邀在公共卫生防疫专题展区参展的国药集团中国生物,拿出研制的两款新冠灭活疫苗+特异免疫球蛋白以“主咖”身份首次惊艳亮相,引来全场乃至全球关注!

咱们先来看惊艳亮相的新冠灭活疫苗——

新冠灭活疫苗

国药集团中国生物参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。

入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先。与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。


此前,今年7月22日,中国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。国药集团中国生物新冠灭活疫苗已经率先获批紧急使用。在中国以外,这两款疫苗已收到十几个国家的临床试验批件。


世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否对所有地区的病毒都有效?国药集团中国生物有关负责人介绍,科研人员一直在研究,从目前数据看,国内北京新发地、新疆的毒株及欧洲等地的毒株,疫苗都能覆盖掉,有效性很好。

新冠疫苗可谓承载着全国乃至全世界人民回归常态社会生活的希望,因此国内外民众及媒体对于出现在服贸会上的中国生物新冠灭活疫苗及其研发进展格外关注。

国务院原副总理马凯视察了国药集团中国生物抗疫成果展台,工业和信息化部部长肖亚庆陪同参观。国药集团董事长刘敬桢向马凯介绍了中国生物在新冠疫情防控的诊断、治疗、预防等方面作出的突出贡献。目前,中国生物研发的两个新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等10个国家开展Ⅲ期临床试验,各方面进展全面领跑全球。

中国生物副总裁张云涛在接受人民网采访时表示,从目前在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验和紧急使用的数据来看,我们新冠灭活疫苗的安全性非常好,相关结果我们也发表在了全球顶级的《JAMA》杂志上。目前我们新冠疫苗的年产能为3亿剂,二期建设以后产能会更大。

咱们再来看传说中的新冠救命“神药”——

特异免疫球蛋白

9月5日,一款新冠救命“神药”在北京服贸会的首度公开展示引发围观,使得国药集团中国生物展台成为展会最火爆的地方。

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这款新冠肺炎人免疫球蛋白,是以康复者血浆为原料制备而成的,是目前国内外新冠肺炎感染最为特异和有效的治疗药物。在疫情防控湖北保卫战、武汉保卫战,以及北京新发地、新疆乌鲁木齐等地突发疫情救治危重患者过程中均发挥了压舱石的作用。

“神药”特异免疫球蛋白是什么?

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▲静脉注射COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)

它是一种血液制品,通过采集含有高滴度抗病毒抗体的血浆,并利用先进技术从血浆中提取具有特异活性的免疫球蛋白,再经病毒灭活处理制备而成。

特异免疫球蛋白与标准免疫球蛋白的制备工艺相同,只是采用的原料血浆不同。

当确诊人体受到病原体微生物感染时,在第一时间静脉注射此产品,产品中的相应抗体特异性的杀灭病毒,防止病毒在体内繁衍或扩散,从而有效地终止对组织或细胞的侵害,起到治疗或预防传染病的作用。

1月31日,科技部明确由国药集团中国生物承担国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。作为科技部重点研发计划的重要组成部分,特异免疫球蛋白制备研发项目也取得突破。4月,中国生物成功制备出针对新冠肺炎的特效药物:静注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)。

科技部重点研发计划项目负责人、国药集团中国生物董事长杨晓明表示,此项药物原料与机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是,特异免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,可供重症患者和高危人群免费应急使用,是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

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中国神药成为非洲神话!

其实,这款新冠救命“神药”早已名扬海外,前段时间,非洲就流传着中国“神药”的传说……

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8月中旬,国药集团董事长刘敬桢收到一封感谢信

“刘董事长,非常感谢!特异性免疫球蛋白救了我们非洲兄弟的命!……8支特异免疫球蛋白打进去后,1天后高烧就缓解了,3天后呼吸明显改善,昨天都可以脱开吸氧装置下床走路了。

现在肯尼亚的医疗界都在流传着来自中国的新冠救命神药的故事!

真的非常感谢你们!替非洲兄弟感谢国药的‘神药’!”

在自己的好同事得到救治后,这位国内某知名企业高管给刘敬桢董事长写了这样一封感谢信。百余字里流露着兴奋、激动、惊叹与感激!

7月13日,该公司派往非洲肯尼亚的员工王先生(化名)核酸检测结果呈阳性,确诊感染新冠病毒住院治疗!7月22日,病情快速恶化,由普通型转为重症,CT照射显示肺部损伤面积已大于40%。

危急之时,当地医院按中方医生的建议调整了治疗方案,为王先生输注了国药集团紧急驰援的特异免疫球蛋白。

第2、第3天的实验室检测数据显示,患者各项临床指标都呈好转趋势。7月29日,病人再次进行CT检查,显示肺部实变阴影散开,炎症出现吸收迹象,未见新发病灶,肺部损伤得到有效缓解。

7月30日,据医生记录了解,王先生的睡眠、精神良好,食欲基本正常,没有胸闷、气短症状,可以行走400米!

历时半个月的治疗,王先生的恢复效果令人振奋,中、外两方的医生专家也颇感欣慰。面对优异的临床进展,主治医生也在对特异免疫球蛋白治疗COVID-19进行总结时表示,COVID-19特异免疫球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症,迅速改善症状,恢复体力效果显著。

新冠肺炎人免疫球蛋白也是目前国内外新冠肺炎感染最为特异和有效的治疗药物,同时也可用于一线医护人员的免疫预防。

没有什么比辛勤研发的药物能够真正治病救人更令人开心的事了!

在新冠肺炎疫情防控阻击战中,国药集团中国生物认真贯彻习近平总书记关于为疫情防控提供科技支撑的重要指示批示精神,把维护国家公共卫生安全和人民生命健康放在首位,在诊断、治疗、预防三条战线上全面出击,取得了以快速可便携式核酸检测试剂盒、康复者血浆治疗方法、新冠特异免疫球蛋白、新冠灭活疫苗为标志的一系列领跑全球的重大创新性成果。

国药集团中国生物将全力以赴为中国和全球疫情防控作出积极贡献。

新冠疫苗何时能打?能否应对变异病毒?你想知道的,专家全答了→

新冠肺炎疫苗的研发进展可谓是大家最为关注的话题。目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研发。在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中,中国生物承担研发的2款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位。

2020年中国国际服务贸易交易会上,中国生物的两个新冠灭活疫苗首次登场,很多参观者都和新冠疫苗实物近距离面对面。

大家都非常关心,这款疫苗目前的效果如何?我们什么时候能打上疫苗?打了疫苗什么时间可以摘下口罩?新冠疫苗的保护时间有多久?对变异病毒有效吗?孕妇能打吗?是不是所有人都需要打?打疫苗对核酸检测有影响吗?紧急使用疫苗目前效果如何?总台央广记者独家专访国药集团中国生物总法律顾问周颂,对大家关心的这些问题进行了详细解答。

首次亮相2020年中国国际服务贸易交易会的新冠灭活疫苗引发众多媒体和观众的围观,国药集团中国生物的展台甚至成了网红打卡地。

疫苗接种28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体

国药集团中国生物总法律顾问周颂告诉中国之声记者,所谓灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;

之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;

然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。

而按照规范免疫程序接种两针新冠灭活疫苗后,28天摘掉口罩就不再是梦想了。

周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。

新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。

疫苗保护期,一到三年的可能性比较大

那新冠疫苗又会给我们多久的防护呢?真的只有传言中的半年到一年吗?周颂表示,综合来看,一到三年的可能性比较大。

周颂:有几个不同的版本和说法。比如第一个版本和说法说,抗体在体内3~6个月就消失了。我们企业也对社会公开了,我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降,所以第一种说法不攻自破。

第二种说法比较乐观,说有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。

周颂进一步解释说,为什么目前不能准确说出疫苗的保护时间,而是给出了一个1-3年的范围,是因为新冠疫苗保护的持续性观察还在进行当中。

周颂:因为病毒出来才这么长时间,是吧?打疫苗的也才这么长时间,(我们)还在持续观察它的保护性。

目前从我们已经接种的人群的情况看,动物实验情况看,病毒的特性情况看,以及相同或类似疫苗的技术路线的情况来看,推算和估计保护1~3年以上应该是没有问题的。

疫苗可能不需要一年一打

周颂说,新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那样一年打一回。

周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。

疫苗未来若干年内应对变异病毒没问题

至于大家担心的病毒变异,会导致疫苗白打的问题,周颂表示,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的。

周颂:目前不管是WHO也好,还是我们国家的科研机构,包括这家中央企业国药集团中国生物也都一直在关注和监测着病毒的变异情况。到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。

就是当时北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。

也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前处于暂缓状态

至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗,周颂表示,目前还处于暂缓接种的状态。

周颂:哺乳期和妊娠期的女性在目前紧急使用的情况下,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种的,为什么?不是说这两个人群有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这个人群也是可以打的。

接种疫苗后不会对核酸检测有影响

有人担心,接种疫苗后会不会对核酸检测有影响。周颂明确表示,不会。

周颂:就是接种新冠灭活疫苗以后,不影响核酸检测是阴性的结果。因为核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响的。

灭活疫苗最快12月底即可上市,未来产能8—10亿剂次

目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间。周颂透露,灭活疫苗最快12月底即可上市。

周颂:预计我们所属的两个研究所加起来可以达到年产能3亿剂次,正在按照有关部署要求研究扩大产能,未来扩大产能以后可能会达到年产能8~10亿剂次,8~10亿是一个什么概念?8~10亿剂次就是一人接种两针的话,一年可以打4~5亿人。

新冠疫苗并不需要14亿人都接种

尽管疫苗有效,周颂强调,新冠疫苗并不需要14亿人都接种。

周颂:全世界其他所有的疫苗都是这样,不是说把全球70亿人都打一针。

就拿北京来说,到现在有的远郊区县人家没有病例,人家不见得打,所以疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,这个病毒就不会再传播了。

比如说咱们接收新冠感染者的医疗机构的医护人员和疾控的一线工作人员,他打了以后就会阻断传播链,即使有个别的传播这个疫情和病毒都不可怕了,而且形成群体免疫之后,病毒就不再具有很强的传播和影响,这效果就非常好。

新冠疫苗紧急使用无一例明显不良反应,无一人感染

国务院防联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前曾透露,中国已正式启动新冠疫苗的紧急使用。获批使用的三支疫苗国药集团中国生物占了两支。周颂表示,目前接种疫苗者无一例明显不良反应,无一人感染。

周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。

第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,几个月的时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。

尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。

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最新评论(13)
weichen 2020-09-07 回复
终于看到曙光
梦山巷 2020-10-05 回复
不看广告看疗效。
meng412 2020-09-08 回复
回中国打疫苗
观世界 2020-09-08 回复
中国伟大
土澳居民elAdkC0r 2020-09-08 回复
Hahahahaha...


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