中国新冠疫苗数万人试验无严重不良反应,遭部分科学家质疑,让人感到担忧(组图)
英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca)和美国企业强生(Johnson & Johnson)的疫苗都曾因受试者出现病症而暂停,在新冠肺炎(COVID-19)疫苗研发的竞赛中,中国企业似乎成为了领跑者。因此,部分科学家对于中国疫苗的潜在安全隐患,是否得到了严格的把关和报告产生质疑。
人类当前面临新冠肺炎大流行的现实,疫苗被寄望于能彻底终结疫情。(AP)
据美国彭博社11月2日报道指,中国部分新冠肺炎疫苗在获得全面监管批准前,已按照紧急使用项目在中国投入使用,而中国研发人员使用的标准和安全保障措施不甚明朗,引起担忧。
试验者接连出现不明症状,强生疫苗紧急叫停
据《加西周末》报道,10月12日,美国制药巨头强生公司(Johnson&Johnson)发布声明,表示由于参与者出现“不明原因的疾病”,该公司有关新冠疫苗的研究已暂停。
在紧急暂停前,强生所研究的新冠疫苗已经在9月末进入了试验的第三阶段,也就是疫苗最后的大型临床试验阶段,已有来自美国和南美多个国家的60000名志愿者注射了该疫苗。
强生公司所研发的疫苗优点之一就是只需打一剂就能起到保护的功效,原希望在明年年初就能提供满足“紧急需求”的首批疫苗试剂;但现在由于一名试验参与者出现了不明症状,只能中止试验,并暂时关闭疫苗志愿者的线上申请。
而在强生公司宣布暂停新冠疫苗试验的仅仅几小时后,美国另一家制药公司礼来(Eli Lilly and Company)也宣布由于一名参与实验者产生不明症状,该公司的新冠抗体治疗试验已经停止。
此前在9月8日,曾被寄予厚望的由英国牛津大学(University of Oxford)和制药公司阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的疫苗,也因出现状况而暂停。
一名试验对象在注射疫苗后产生了难以解释的神经系统症状,经调查后是因为原因不明的感染,导致了横贯性脊髓炎。这种疾病可能导致手臂或腿部无力、刺痛灼烧感或发冷麻痹感,甚至会影响呼吸、心脏问题。
幸好随后根据独立调查委员会查证,牛津试验疫苗不是该名志愿者产生脊髓炎的诱因。如今这项试验在英国、巴西和南非已经恢复,但在美国仍未重启。
近日也有报道称,西班牙一位男性护士在参与这种牛津大学的新冠疫苗测试后出现新冠症状,并在10月初确诊阳性。
据该护士在接受采访时所说,他不清楚自己在试验中接受注射的到底是疫苗还是安慰剂。所以目前还无法确认,他是不是因为注射了疫苗而被感染新冠。
此外,美国的另外两项新冠疫苗试验——Moderna疫苗和Pfizer辉瑞疫苗也都有志愿者出现了头疼、发烧、浑身疼痛等副作用。
一位注射Pfizer辉瑞疫苗的实验者表示,他在接种疫苗后浑身颤抖发冷,手臂疼痛无比,甚至在注入第二剂后,痛到咬断了自己的一颗牙齿。
眼看新冠疫情持续大半年仍未消退,人们都在期盼着新冠疫苗早日面世;全世界各地研发的新冠疫苗都相继进入了试验的第三阶段,但此前极被看好的美国几大疫苗试验接连爆出问题,仍然让人感到担忧。
近两个月来,加拿大已经投入超过10亿加元,与6家新冠疫苗制造公司签订疫苗订单,希望在研究获得批准之后,能确保获得确保获得2000万到7600万剂新冠疫苗。但如今看来,从涉及成千上万名试验参与者的第三阶段,到最终疫苗获批上市,仍然需要一段时间。
英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca)和美国企业强生(Johnson & Johnson)的疫苗都曾因受试者出现病症而暂停的情况,对此,部分科学家对于中国疫苗的潜在安全隐患,是否得到了严格的把关和报告产生质疑。
中国疫苗数万人试验无严重不良反应,遭部分科学家质疑
据《多维新闻》报道,中国科学技术部宣布,进入后期临床试验阶段的疫苗,共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。
其中,中国疫苗研发的领跑者之一是中国生物技术股份有限公司,该公司说,已有数十万人根据紧急使用项目接种了其疫苗,凸显了中国疫苗的使用范围之广,且未有不良反应报告。
彭博社指,科学家们认为,数十万年龄各异、身体条件不一的人参加试验,发现问题是不可避免的,即便疫苗本身并没有引发疾病。
美国华盛顿大学驻圣路易斯疫苗专家金奇(Michael Kinch)说:“生物学从根本上讲就是状况不断的,从概率上来说,肯定会有心脏病、神经系统疾病或者其他毒性事件。”
他说:“参与人数足够庞大后,就会看到这样的现象,所以没有任何不良报告似乎有些奇怪,甚至可疑。”
金奇还表示,数据“非常、非常干净”让他感到担心。
美国宾夕法尼亚大学医疗改革研究所联合主任埃塞基尔·伊曼纽尔(Ezekiel Emanuel)表示,对一些中国研究的开展方式存在疑问。
此前,在10月20日,中国国务院联防联控机制召开新闻发布会,中国科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,4个进入三期临床实验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计约6万名受试者接种,未接到严重不良反应报告。
中国的三款疫苗已经在9月公开亮相:
他也表示,从一期到三期,中国的疫苗进行的临床试验进入人体接种,发生过一些轻度的不良反应,包括接种局部的疼痛、红肿以及一过性低烧发热等。 新冠疫苗作为全新的疫苗,在整个试验过程中,不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。整体上,就中国目前已经进入三期临床实验的几支疫苗来说,基本上都是轻度不良反应,尚未收到严重不良反应的报告,总体情况比较良好。
当天,中国国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟还披露,中国有一些人群在抗疫过程中成为了高风险的暴露人群,面临着巨大的疫情感染风险。因此,在这类人群当中开展了关于疫苗的紧急使用。
至于使用规范,郑忠伟强调,中国新冠疫苗的紧急使用严格按照有关规定和程序启动,并满足了世界卫生组织(WHO)有关规则。在获得中国新冠疫苗紧急使用批准后,中国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报。
到目前为止,中国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。