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巴西卫生机构暂停测试中国新冠疫苗,称发生“严重不良事件”(组图)

2020-11-10 来源: 综合报道 评论185条

在一名巴西自愿者试验过程发生“严重事故”后,巴西卫生监管部门决定中止中国研发的一种新冠疫苗的临床试验。上个月,巴西政坛曾因是否采购中国疫苗发生过争执,街上甚至出现了反对中国疫苗的示威。

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不过,令人欣慰的是,关于新冠疫苗的不止都是坏消息,美国辉瑞制药公司11月9日宣布,该公司研制的新冠病毒疫苗的有效率达到90%以上。这是人类在抗击新冠病毒大流行方面取得的一项重大胜利。

发生“严重不良事件”,巴西中断中国新冠疫苗的临床试验

据法广网消息,巴西监管机构安维萨在一份声明中表示,发生“严重不良事件”后,10月29日决定中断新冠疫苗的临床试验”。

究竟发生了什么性质的严重事故?巴西监管当局并未明确指出,只是表示,由于涉及隐私法规,无法提供详细信息,但此类事件包括死亡,潜在的致命副作用,严重的残疾,住院,先天缺陷和其他“具有临床意义的重大事故”。

据了解,上个月,阿斯利康制药公司在巴西进行的新冠疫苗临床实验中,有一位受试者死亡。这已是这款疫苗在临床测试阶段遇到的第二次意外挫折。

据德国之声中文网消息,牛津大学和英国、瑞典合资的阿斯利康制药公司研发的这款新冠疫苗曾是全球范围最被看好的候选疫苗之一。10月22日,巴西卫生监管部门对德新社证实,在该国进行的临床试验中,一名受试者死亡,死因仍在调查中。

尚不清楚的是,这名男子是否确实接种了试验疫苗,还是被安排在安慰剂对比群组。出于医生保密原则,负责的实验室和卫生部门均未就此提供进一步信息。

巴西卫生监管部门称已于本周一得知这一消息,同时强调,志愿受试者的个人信息必须得到妥善保密。

据环球网报道,中国外交部发言人汪文斌对巴西中断中国新冠疫苗的临床试验一事回应称,“我们注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道做出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关。科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。

巴西总统曾表示:拒当中国“小白鼠

上个月,巴西就是否进口中国制新型冠状病毒肺炎疫苗,展开了争拗。巴西卫生部表示将购买中国制疫苗,总统博索纳罗表示反对,但其后副总统莫朗又表示会购买中国疫苗,街上出现了反对输入中国疫苗的示威。一场因意识形态冲突及政治的疫苗民族主义之争已经开始。

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9月24日,北京科兴生物公司展示着正在研发的新冠疫苗CoronaVac。(Getty)

据多维新闻报道,巴西是世界疫情最严重的国家之一,累积感染人数逾550万,仅次于美国及印度排行第三。目前有多个疫苗在巴西进行临床实验,包括北京科兴生物公司生产的疫苗CoronaVac。

巴西卫生部门早前表示,CoronaVac在众多疫苗中表现最好,因此有意购买疫苗,展开全国接种计划。购买方法是进口中国制的疫苗原料,再在巴西生产,分发接种。

博索纳罗在10月18日称不会购买中国疫苗,他表示中国疫苗是圣保罗州长多利亚的疫苗,指巴西人民不会当实验用的白老鼠。

同日博索纳罗在接受媒体采访时重申这一决定,表示政府不会从中国购买任何疫苗,即使得到卫生监管机构的批准,因为“疫苗的来源是危险的”。

博索纳罗的反对有两个原因,第一是博索纳罗的反华态度。博索纳罗过去多次针对中国,是有名的对华鹰派。第二是圣保罗州长多利亚是博索纳罗的政敌,两人就抗疫是否戴口罩、设限制措施等发生多次冲突,反对输入疫苗被指有政治目的。

巴西公共卫生系统虽然算不上出众,但在推行免疫接种颇为成功。过去巴西总统在全国推行多个接种项目,成功阻止麻疹、小儿麻痹、黄热病等疫情流行。卫生部门有意尽快透过强制接种新冠疫苗,以遏止目前难以控制的疫情。

惟这计划目前因总统个人的意识形态及政治的关系造成障碍。博索纳罗的支持者亦响应总统的讲话,上街示威,抗议强制接种中国疫苗。

中国疫苗的海外试验

这款由科兴生物与布坦坦研究所共同研发的疫苗属于灭活疫苗,除了巴西,这款疫苗还在土耳其和印度尼西亚进行第三期临床试验。

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    据BBC中文网消息,在中国国内,尽管新冠疫情得到控制,但有大量海外经商人口的浙江省多个城市在本周启动了新冠疫苗紧急接种计划,民众可以自发报名和接种。在这项针对普通民众的接种计划开放前,中国媒体报道称已有数十万人接种了试验性的疫苗,包括中国政府的部分官员。

    在浙江的义乌和嘉兴等城市,中国民众接种的便是这款科兴生物的疫苗。尽管尚未获得中国卫生部门的正式上市许可,但BBC记者在现场看到,人们在打疫苗前被要求签订知情同意书,随后便可缴费接种。

    中国的官方电视台形容,这意味着中国全国范围内的疫苗接种“还差最后一公里”。与此同时,由于中国在疫情受控下病人不足等原因,中国的疫苗厂商也与世界多个国家合作,在海外进行试验。

    除了科兴生物的CoronaVac疫苗外,由中国国药集团研发的灭活疫苗在阿联酋完成了三期试验,试验参与者包括多个中东国家的志愿者。中国军事医学研究院研究员陈薇与中国生物公司康希诺合作的腺病毒载体疫苗则在巴基斯坦展开。

    疫苗安全备受关注

    巴西的免疫接种项目传统悠久。这个拉美国家的公共卫生保健系统虽然举步维艰,但却很普及,这是阻止麻疹、黄热病和其他疾病爆发的关键。

    如今,巴西成为受新冠疫情影响最严重的国家之一。据约翰霍普金斯大学整理的数据显示,该国已确诊病例近550万例,居世界第三位,仅次于美国和印度,死亡人数仅次于美国,迄今登记在案的病例近15.5万人。

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    新冠疫苗的研发已经成为一场竞赛。美国、中国和俄罗斯都在开足马力进行试验。

    BBC巴西组报道说,尽管博尔索纳罗拒绝了CoronaVac疫苗,但这4600万剂疫苗由于已经签订合同,预计仍将运抵巴西,只是可能不再被纳入巴西的国家免疫计划中,这也就是说,他们不一定在全国范围内都可用。

    免疫和公共卫生专家认为,博尔索纳罗政府的决定并不合适。由于部分计划可能无法获得预期结果,现在需要做的是使疫苗的选择多样化。

    “如果你只依赖一家的产品,你可能最终一个都得不到,”圣保罗流行病学家安娜·弗雷塔斯·里贝罗说。“当疫苗被证明有效时,多国都将有很大的需求。”

    布坦坦研究所10月19日宣布,CoronaVac疫苗在后期临床实验的初步结果是安全的。但是,该机构警告说结果只是初步的,测试仍在进行,要直到各项实验结束,疫苗有效性的相关数据才会公布。

    圣保罗州政府10月19日指出,第三阶段人体试验的9000名志愿者中,有35%出现轻微副作用,包括头痛、接种部位肿胀。

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    除了北京科兴生物的疫苗,巴西还与英国牛津大学和制药巨头阿斯利康达成协议,计划购买1亿剂“牛津疫苗”,联邦政府已同意购买。

    不过,一名参与牛津大学新冠疫苗试验的志愿者10月21日被证实死亡,引发外界关注。巴西国家卫生监督局以有保密条款为由,没有透露死亡细节。

    据BBC了解,这名志愿者没有接种新冠疫苗。 在试验中,只有大约一半的志愿者得到真正的新冠疫苗,另一半的人被给予已有的其他疫苗作为安慰剂。

    巴西媒体报道说,这名志愿者是一名28岁的医生,死于新冠肺炎的并发症。他们说该医生曾为受感染的病人工作过。这一点尚未得到巴西当局的公开证实。

    牛津大学表示,经过“仔细评估”,没有发现疫苗有任何安全隐患,试验将继续进行。

    辉瑞释放疫苗大消息,能阻90%感染!

    据悉,目前全球正在试验的新冠疫苗有47个,但37种处于第一阶段试验或第二阶段,进入第三阶段试验的包括美国辉瑞与德国生物科技的新冠疫苗,中国进入第三阶段试验的有好几种疫苗,另外英国和俄罗斯的疫苗实验也进入最后阶段。

    据美国之音报道,11月9日,传出美国辉瑞研制的对抗新冠疫情的疫苗第三期临床试验效果超过90%的消息后,在全球激起巨大希望,美国现任总统特朗普,当选总统拜登纷纷祝贺,世界卫生组织也表示这一消息令人鼓舞。

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    辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示,“今天对科学和人类来说都是一个伟大的日子!”

    路透社引用他的话说:“就在世界感染率不断推高记录、医院接近超负荷、经济恢复举步维艰的时候,我们的疫苗开发项目到达了这个关键的里程碑。”

    辉瑞的德国合作伙伴生物技术公司BioNTech的首席执行官乌古尔·沙欣对路透社表示,疫苗防疫效果虽然目前还不是十分确定,但应该可以持续一年,他对此感到乐观。

    美国总统特朗普在得知这一消息后非常兴奋,立即发推文说:“股市大涨,疫苗马上到来。报告说有效率达90%。这消息太棒了!”

    民主党总统候选人拜登对这个消息表示欢迎。路透社引用拜登的话说,“这个消息太棒了,但是不能改变这样的事实,明年大部分时间里,人们还需要戴口罩,保持社交距离,采取其它健康措施。”

    消息一出,美国股市像脱缰的野马强劲上涨。道指最高增长1600多点,标普指数上涨150多点,创出历史新高。

    辉瑞:年底前可向市场投放

    辉瑞公司表示,将在本月晚些时候向美国食品与药物管理局提出紧急审批申请,准备在今年年底以前向市场投放可供1500万至2000万人使用的疫苗。

    美国田纳西范德比尔特大学医学院传染病专家威廉·沙夫纳说:“这个有效率数据确实意义非常重要。”“这项研究尚没有最后完成,但是无论如何这个数据看上去非常扎实。”

    牛津大学的传染病专家彼得·霍比也感到飞行兴奋。他对路透社说:“这个消息让我笑得合不上嘴。看到这个疫苗取得了这样积极得成果,这对新冠病毒疫苗来说是个很好得兆头。”

    今日评论 网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。
    最新评论(185)
    土澳居民eEfuW
    土澳居民eEfuW 2020-11-10 回复
    刚刚买了六千万的疫苗材料准备在巴西加工,现在就放这种消息,是不是不想给钱啊🤣
    土澳居民eEfuW
    土澳居民eEfuW 2020-11-10
    具体来看,虽然 mRNA 疫苗的中和抗体滴度优于灭活疫苗及腺病毒载体疫苗,但 mRNA 疫苗的不良反应发生率比另外两款疫苗都高。 这可能说明了,mRNA 疫苗所激发的免疫反应更为强烈,但也同时导致了更多不良反应的发生。但具体是不是这个原因,还有待通过 mRNA 疫苗进一步的试验数据来完成相关研究。 此外,Nature 昨夜的文章还提到,目前辉瑞疫苗呈现出的结果并不能回答所有的问题。 宾夕法尼亚大学的疫苗学家 Paul Offit 说:「如果安慰剂组中出现了若干例重症的新冠感染者,那么更能表明疫苗预防的有效性。」 纽约市西奈山医学院的病毒学家 Florian Krammer 同时提到:目前疫苗虽然颇有成效,但仍然无法证明它能阻断病毒人与人之间的传播。而且,目前辉瑞所搜集的病例数比较少,还不能看出这款疫苗是否在不同人群间都能起到该有的保护效力。
    土澳居民eEfuW
    土澳居民eEfuW 2020-11-10
    声明称,“不良事件”发生在10月29日。Anvisa没有提供更多细节。声明称,研究依照规定暂停,机构在继续分析研究的风险回报。今天都十一月十号了🤣🤣🤣🤣🤣细节在哪
    kirrrra
    kirrrra 2020-11-11
    给不起钱呗……赖账
    JACKLIN
    JACKLIN 2020-11-10 回复
    相信巴西人做生意。那是自己找死。
    天朝好土澳坏偏留这里当老赖
    天朝好土澳坏偏留这里当老赖 2020-11-10 回复
    没有副作用的疫苗不存在!我在这个平台说了无数遍了。 无脑粉红们,就差拿菜刀找我拼命了。 你看看你看看,我没说错吧。
    宠辱不惊任花开云散
    宠辱不惊任花开云散 2020-11-10
    赖黑民同学,你倒是让你巴西爹爹说说,究竟神马严重不良反应比得上脊髓炎或接种者死亡严重??
    懒得取名字没名字
    懒得取名字没名字 2020-11-10
    你看看你看看又拿放大镜看事了吧?见缝插针不显得多高明!
    Khitanskii
    Khitanskii 2020-11-10
    你這種不文明的網名 有煽動和鼓吹hate speech 應該在公共平台被禁止使用。言論自由不容忍這種煽動仇恨的言論
    方方fun
    方方fun 2020-11-10 回复
    巴西嘛~懂的懂的
    身边的自干五
    身边的自干五 2020-11-10
    懂个毛线你!我们中国哪里招惹你了?中国疫苗怎么了?有种去打英国的!
    方方fun
    方方fun 2020-11-10
    看你这昵称嘛,懂得懂得
    少年先疯队员
    少年先疯队员 2020-11-10
    中国疫苗嘛,懂的懂的
    土澳居民Lv100
    土澳居民Lv100 2020-11-10 回复
    中國歷史上過去研發的疫苗全部都是失敗,從來沒有成功過,這個新冠疫苗,看看就好,不用認真
    No mercy
    No mercy 2020-11-10
    灰质脊柱炎疫苗没成功? 哈哈。多读读书没毛病
    宠辱不惊任花开云散
    宠辱不惊任花开云散 2020-11-10
    该条评论因违规被举报,已自动触发屏蔽机制。
    飘啊飘在澳洲
    飘啊飘在澳洲 2020-11-10
    张嘴就喷。好可怜。脊髓灰质炎疫苗看来是喂不熟你这条狗


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