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悉尼

辉瑞疫苗获TGA批准!疫苗推广后是否放宽限制,孕妇能否接种,你想知道的都在这(组图)

2021-01-25 来源: 7News 原文链接 评论5条

今日,辉瑞疫苗获得澳洲药物监管局(TGA)的批准,将于2月下旬开始进行接种工作。澳洲七号台新闻列出9个有关辉瑞疫苗的问答。

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哪种疫苗获得TGA批准?

辉瑞-BioNTech新冠疫苗达到安全、疗效以及质量标准,获得TGA批准。在最后阶段实验显示,该疫苗的效力到达95%,成为世界领先疫苗之一。

辉瑞疫苗是一种mRNA疫苗,利用病毒遗传信息从而触发免疫反应。该疫苗被批准用于16岁及以上的人使用。

什么时候可接种辉瑞疫苗?

首批接种将在二月下旬开始,在全球供应链的紧张下疫苗推广可能延迟至3月初。据预测,澳洲每周将进行8万剂疫苗接种。

谁将首批接种?

检疫以及边境工作者、前线医护人员、老年护理和残疾人工作人员以及住户;下一阶段则是70岁及以上的老人、其他医疗工作者以及55岁以上的土著人。第二批则是有潜在医疗原因(包括残疾)的年轻成年人,以及国防、警察、消防、紧急服务和肉类加工的高风险工人。

开始疫苗接种后是否放宽限制?

对于国际入境者,国际旅行禁令、口罩、社交距离以及酒店检疫将在今年内持续下去。莫里森表示,今年所有人需继续保持警惕,疫苗并非是抗击疫情的“银色子弹”。疫苗在阻止病毒传播的有效性将是放宽旅行限制和其它限制的关键。

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(图片来源:澳洲七号台新闻)

澳洲订购其它哪些疫苗?

澳洲已订购了5380万剂AstraZeneca疫苗,该疫苗接种同样需要两剂,预计将很快得到监管部门的批准。澳洲制药巨头CSL预计将从3月底开始每周生产100万剂AstraZeneca疫苗,到10月生产量达到5000万剂。

此外,澳洲还与Novavax签订了5100万剂疫苗的订购协议,但该公司预计在今年晚些时候才会公布第三阶段的试验数据。

政府是否在考虑其它选择?

政府正面临着订购Moderna疫苗的呼声,Moderna疫苗的类型和功效与辉瑞疫苗相似。卫生部秘书长Brendan Murphy表示,目前正在与所有主要公司进行讨论,但谈判仍然是商业机密。

疫苗是否能阻止病毒传播?

这一点目前还没有足够的证据来证明。Murphy表示,疫苗将在一定程度上降低传播力,这一点是“有些原因的”,但其效果如何还有待观察。重要的是,试验已经证明疫苗能有效减少死亡和严重疾病。

辉瑞疫苗对年弱的老人是否有效?

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挪威出现30名接种辉瑞疫苗的年弱老人死亡事件,卫生当局也谨慎对待这个问题。监管机构的建议是,医生在下临床决定时要谨慎,政府的疫苗接种咨询小组不久将提供进一步的指导。总的来说,该疫苗不存在安全问题。

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(图片来源:澳洲七号台新闻)

孕妇是否能接种疫苗?

没有数据表明孕妇能否接种,但Murphy认为风险概率非常低,政府在疫苗推广前将征集更多的建议。

(Lucy)

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最新评论(5)
DGDAVIS 2021-01-25 回复
据外媒报道,一份在暗网上曝光的文件显示,美国辉瑞疫苗之所以能够快速通过审批,是因为欧盟官员给相关机构施压,才迫使欧洲药品管理局在去年年底就通过了该疫苗的审批。该文件本来是欧洲高层的机密,主要就涉及到欧洲药品管理局在审批辉瑞疫苗时遇到的问题,内容很详实,触目惊心,揭开了辉瑞疫苗频频致人死亡的真相。 文件显示,欧盟高级官员给到了欧洲药管局巨大的压力,必须要在2021年之前通过审批,欧洲药管局对此感到意外甚至是震惊,因为他们是最清楚辉瑞疫苗的情况的,当时的情况,辉瑞疫苗是很难通过审批的。 文件显示,当时欧洲药管局对辉瑞疫苗存在3个担忧,新的疫苗生产线并未接受检查,量产疫苗的相关数据并不全,最关键的是,量产版的疫苗和临床实验的疫苗在质量上存在差异,特别是在RNA纯度上存在差异。 前两个担忧,任何一个出问题,就足以造成严重后果,而最后一条,更加触目惊心,原来辉瑞的量产疫苗和临床实验的疫苗是不一样的。这不是在开玩笑吗?实验本来就很仓促,一p些数据还存在缺失,结果量产的疫苗还跟实验用的疫苗不一样,这怎么可能不出问题呢?随后,辉瑞赶紧进行了调整,可是调整之后,欧洲药管局仍然感到不满意。 从辉瑞CEO的表现也能够看出一些端倪,辉瑞宣布疫苗有效当天,他就抛掉了自己手中的6成股票。此外,他还明确表示,自己不会接种辉瑞疫苗。就在辉瑞疫苗要被西方国家争相抢购的时候,CEO却开始抛售股票,所释放出来的信号不言而喻,辉瑞CEO对自家的产品完全没有信心,担心出事之后股票会崩盘,赶紧抛掉了事。 此外,除了欧洲药管局担心的问题之外,美媒当时还爆料称,辉瑞量产的疫苗使用的原料也没有满足原定的标准,辉瑞只是说,这个问题已经解决,并没有给出具体的证明。就是在这样的背景下,辉瑞疫苗在欧洲被审批通过了。 可是即便如此,欧盟仍然感到不满,因为还是太晚了,比美国和英国都要晚,在一个不能图快的事情上,硬要图快,怎么可能不出事呢?美国为什么能够早早通过?不也是高层施压,逼着通过的吗? 然而,即便如此,西方国家仍对辉瑞疫苗趋之若鹜,生怕抢不到,在挪威和德国纷纷报告了大量死亡案例之后,西方国家对辉瑞疫苗的热情有增无减,都不用挪威解释什么,大把的人给辉瑞疫苗洗地。 而辉瑞公司在这个节骨眼上,宣布放缓出货速度。这个操作跟之前的抛售股票如出一辙,就是担心疫苗会造成更严重的后果,宁愿少赚点,也不敢肆无忌惮地卖。可见欧美强行要求辉瑞疫苗获得审批的做法,完全是草菅人命。
娜里是鱼 2021-01-25 回复
辉瑞疫苗的负面新闻很多
我系臭妹叮_S 2021-01-25 回复
希望接种疫苗普及后生活能够恢复正常
咚樂逸緣 2021-01-25 回复
有点担心
musiclass3 2021-01-25 回复
下个月就可以接种了


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