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悉尼

中国计划在7月前批准首款外国新冠疫苗(组图)

23天前 来源: 华尔街日报 原文链接 评论5条

知情人士透露,中国官员一直在审核德国BioNTech所产新冠疫苗的临床试验数据,预计将在未来10周内为该疫苗的国内销售开绿灯。


中国云南省昆明市的一个新冠疫苗接种点。图片来源:TPG/ZUMA PRESS

据知情人士透露,中国计划在7月前批准首款外国新冠疫苗,目前来自国内科学家和外国商界的要求中国将其疫苗名册扩大到国产疫苗之外的压力越来越大。

知情人士透露,中国官员一直在审核德国BioNTech SE (BNTX)公司所产新冠疫苗的临床试验数据,预计将在未来10周内为该疫苗的国内销售开绿灯。其中一些知情人士是在与政府官员和卫生官员的私下讨论中被告知这一时间表的。其他人是听取了内部讨论简报的政府官员。

中国多数疫苗制造商表示,试验数据表明,在完整接种情况下,他们的疫苗对于预防需住院治疗的严重新冠病毒感染的有效性接近100%。但一些中国公共卫生专家、包括中国疾病预防控制中心的负责人主张引进能更好预防轻症感染的西方疫苗。

上海美国商会会长季恺文(Ker Gibbs)表示,海外更接受外国疫苗,中国境内外企迫切希望能接种西方疫苗以方便出国。他说,该商会自去年12月以来一直在敦促中国政府批准由辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)生产并在全球大部分地区接种的BioNTech疫苗。

BioNTech去年12月同意与上海复星医药(集团)股份有限公司(Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co.)合作,在2021年向中国提供1亿剂疫苗,目前正在等待批准。

据一些了解审批情况的人士透露,审批的时间表没有确定,该决定部分取决于中国疫苗在海外的获批情况,这表明批准的时间在一定程度上受到了政治因素的影响。

根据世界卫生组织(World Health Organization)最新疫苗状况报告,该组织正评估国药集团(Sinopharm)和中国民营企业科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的疫苗,可能在5月初之前通过紧急使用批准。美国尚未批准任何中国新冠疫苗。

智利卫生当局上周五公布了一项针对1,050万人的研究结果,显示接种一剂科兴疫苗的抗感染有效性为16%,接种第二剂后有效性为67%。BioNTech和辉瑞最近报告称,根据他们新冠疫苗的三期试验结果,接种第二剂后六个月内的有效率高达91.3%。

BioNTech表示,正努力在获批后让该疫苗能够在中国供应。复星不予置评。

中国科技部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局没有回复记者的置评请求。

中国已批准四种附条件上市和一种紧急使用的国产疫苗。尽管中国的疫情已得到控制,但中国一直在加紧进行疫苗接种,目标是在夏天之前让40%的人口,也就是约5.6亿人接种疫苗。根据科学分析公司Airfinity收集的数据,在努力为本国人接种疫苗的同时,中国今年还出口了超过1.15亿剂疫苗,其中大部分出口到发展中国家。

对BioNTech疫苗的审批部分出于2022年冬奥会的考虑。这届冬奥会定于明年2月份在中国举行。据一位听取了讨论内容简报的知情人士透露,中国预计大多数参加北京冬奥会的运动员都会接种BioNTech疫苗。

中国疾控中心主任高福认为,中国应该接受像BioNTech这样的疫苗,这些疫苗基于先进的mRNA技术,即使对预防轻症病例有效性也在90%以上。

高福在上周六的一次会议上说,提高现有疫苗“不高”的有效性的一个方法是将其与基于mRNA等不同技术的疫苗结合起来使用。中国制药商生产的新冠疫苗对预防轻度到中度感染的有效性在50%到80%之间。

一年多前,BioNTech与复星医药签署了一项初步合作协议,在中国内地、香港和澳门开发和分销BioNTech疫苗。该疫苗现已在香港和澳门使用。


BioNTech的新冠疫苗已在香港投入使用。图片来源:MARC FERNANDES/ZUMA PRESS

公共卫生专家表示,BioNTech疫苗在中国内地审批延迟表明,在疫苗民族主义时代监管决策的复杂性。

香港大学公共卫生教授、世界卫生组织前官员Vivian Lin称,采用不同的疫苗平台对中国有利,但所有的监管决策不仅基于科学考量,也要考虑经济和政治因素。

疫苗审批的延迟已让一些企业感到焦虑。据上海美国商会最近一项调查显示,在其会员公司中,有近4万人表示愿意接种BioNTech疫苗。

“接种疫苗很快可能成为国际旅行的必要条件,”中国德国商会华北分会董事会成员菲奇(Andreas Feege)称。 “疫苗互认不仅有利于外国工商界,也有利于必须出国的中国公民。”

美国对外关系委员会(Council on Foreign Relations)驻纽约的全球卫生高级研究员黄延中(Yanzhong Huang)称,中国批准BioNTech疫苗可能会加速疫苗互认,只有疫苗互认,疫苗护照才能行得通。

黄延中表示,WHO决定将科兴疫苗和国药疫苗列入紧急使用名单,这可能会加快中国批准外国疫苗的进程。他还称,国际社会的认可将使中国有信心接纳外国竞争对手。

WHO顾问小组主席克拉维奥托(Alejandro Cravioto)3月末称,国药和科兴提供的新冠疫苗数据表明,疫苗有效性达到了WHO要求的50%门槛。

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最新评论(5)
LA_穎-Jessieyy 23天前 回复
新冠疫苗越晚打越有效
Totti_GO 23天前 回复
倡导以后需要经常打针吧
ikuizhong 23天前 回复
最重要的是对现在的变异病毒的效果是否一致
KIRIE 23天前 回复
可以大面积接种了
叶紙TinaYv- 23天前 回复
天天心惊胆战的


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