年产可达20亿剂 中国国药Omicron mRNA疫苗获准临床试验（图）

中国国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称中生复诺健）针对Omicron变异株研发的新冠mRNA疫苗，昨（19）日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

国药Omicron mRNA疫苗获批准临床试验。

对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健Omicron mRNA疫苗，是中国国内首款编码Omicron变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。

中生复诺健首席科学家贾为国表示，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中，也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智慧化mRNA疫苗生产厂房，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病，构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

中生复诺健指出，接下来，中生复诺健将积极推进Omicron新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。