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痛风“特效”药存致命风险!美、加、日多国连续发布黑色警示

2019-12-12 来源: 39健康网 原文链接 评论0条

“我常年服用非布司他来控制痛风,但一直不知道它会对心血管有损伤,开药时医生也没有提到这些事。”

患痛风5年的刘先生提到非布司他时,显然对此药的心血管致命风险毫不知情。

在回想用此药期间,是否出想过心血管不适时,刘先生说:“血脂和血糖有时会升高,但都能控制住,没把它们跟非布司他联系起来”。

与刘先生一样“迷茫”的,在中国还有上成千上万人——这种用于治疗痛风的畅销药,已接连被美国、日本、加拿大发出“黑色警告”,患者需注意其潜在风险。

痛风“特效”药存致命风险!美、加、日多国连续发布黑色警示

对于痛风患者来说,非布司他这种治疗痛风的药物一定不会陌生。非布司他的主要成分是非布佐司他,为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,它可以抑制此类嘌呤氧化分解,从而抑制嘌呤代谢成尿酸,对于治疗痛风,具有很好的效果。

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非布司他的“走红”

非布司他是日本帝人制药研发出来的,由于治疗痛风和高尿酸血症的药物本来就不多,非布司他的研发上市被称为是世界上近40年以来能有效控制痛风的一种新药。因此,非布司他从一问世就受到了很多国家的欢迎,属于一种在治疗痛风领域的畅销药。截止至2018年9月,非布司他已经在77个国家和地区上市。

痛风“特效”药存致命风险!美、加、日多国连续发布黑色警示

但是,美国药品评价和研究中心(FDA)在2009年批准非布司他上市时,就要求在处方信息中包括了一个关于非布司他可能出现心血管事件的警告;此后又在2017年、2018年和2019年连续发布相关警告;2016年加拿大卫生部也发布信息称痛风跟心血管疾病之间的风险关系;2017年世界卫生组织药物信息提示,非布司他会增加心脏相关死亡的风险。

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图:FDA于2019年新发布的警告

非布司他虽然对治疗痛风有较好的效果,但是它所带来的副作用也是不容忽视的,长期服用非布他司会对人的肝脏功能、肾脏功能和心血管造成影响,在服药期间需要密切检测肝肾和心血管功能。

在2018年10月3日,帝人制药研发的非布司他(菲布力)获得了中国药监局上市的许可,在2019年2月25日,首批日本原研的非布司他片发往我国各地的医疗机构。

对于很多痛风患者而言,非布司他是一种能有效缓解病情的药物,但是很多患者都忽略了如何安全服用非布司他,下面小九就来介绍一下这药的安全使用方法。

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安全服用非布司他

首先要注意服用剂量,非布司他降尿酸的效果非常明显,但有些患者把握不好服用的剂量,过量服用容易引起副作用。

一般来说,非布司他的普通剂量应该在20-40毫克每次,每天服用一次就可以。不过有些普通患者在这个剂量下血尿酸仍然不达标时,可以加大剂量,非布司他的最大的剂量是每天80毫克,不可以超过这个值,这是使用非布司他最需要注意的地方。

其次,对于有心血管疾病的患者来说,每天的安全剂量在20-40毫克,在这个剂量下心血管事件的发生率并不高。如果本身患有心血管疾病的患者在服用非布司他的安全剂量后,血尿酸仍然无法达标,这时一定要咨询医生,并在医生的指导下增加剂量或更换药物。

总的来说,每天40mg-80mg的非布司他使用量是比较安全的,一旦用量超过80mg,就会增加心血管的风险。

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最后,肝病和肾病患者要慎用非布司他,因为非布司他会对肝脏和肾脏造成一定的损害,可能造成肝功能和肾功能不全。

非布司他就像一把双刃刀,它作为治疗痛风的有效药物,能帮助患者治疗疾病,但又存在心血管方面的风险,以至于不同国家需要发布警告,提醒患者安全用药。患者应该在医生的建议下根据自身的情况来选择治疗药物,尽最大可能避免它的副作用。

你知道非布司他的这些风险吗?

参考文章:

1.《菲布力引入中国市场 为痛风患者带来利好》.人民网-人民健康网.2019-03-15

2.《这种痛风药存致命风险!美国、加拿大、日本多国发布用药警示》.人民网-健康时报.2019-07-30

3.《美国警告非布司他心血管和全因死亡风险》.中国药物评价,36 (02) :67

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