Moderna公司的COVID-19疫苗获得FDA全面批准
这是Moderna公司在美国获得FDA批准的第一个产品。Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中说:"这是Moderna公司历史上一个重要的里程碑。"
Moderna疫苗已经在紧急使用授权(EUA)下向美国乃至全球市场供应了一年多,这种指定允许FDA在紧急情况下迅速签署产品。现在,Moderna已获得全面许可,这意味着厂方能够直接向患者宣传其疫苗。它将以Spikevax的品牌名称进行销售。
全面批准是基于近3万人的临床试验数据,这些数据显示该疫苗对COVID-19有安全和有效的保护作用。这种疫苗还有一年的真实世界数据,在美国已经有数千万人接种了这种疫苗。与其他可用的COVID-19疫苗一起,它在COVID-19大流行的最后一年中拯救了数百万人的生命。
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