搜狐医药 | 阿斯利康称抗体新药可对抗BA.2！已在英国获批用于暴露前预防

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

3月22日，“阿斯利康中国”公众号发布消息称，旗下的长效抗体组合药物Evusheld对BA.2具有中和活性。该药物已经获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准，成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防 (PrEP) 的抗体组合药物。

世界卫生组织信息显示，目前已在85个国家发现了高传染性新冠病毒Omicron变异株BA.2亚系感染病例，在世界几个地区的流行率正在上升。Evusheld（曾用名AZD7442）是Tixagevimab替沙格韦单抗 (AZD8895) 和Cilgavimab西加韦单抗 (AZD1061)两种单克隆抗体的组合。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明，Evusheld对BA.2亚系有强效中和活性，对BA.1和BA.1.1亚系也有中和活性。

此外，感染BA.1、BA.1.1和BA.2的小鼠活体数据表明，Evusheld明显减少了病毒载量以及三个亚系导致的肺部炎症，而新冠病毒载量与疾病严重程度、死亡率以及新冠后遗症的增加呈正相关。另一项来自 Aix-Marseilles大学的“活”病毒数据，以及来自美国FDA的假病毒数据同样表明，Evusheld可以中和BA.2亚系。

美国华盛顿大学医学、分子微生物学、病理学和免疫学系Herbert S. Gasser教授表示：小鼠模型的体内试验数据证实了此前针对Omicron的体外中和活性实验结果，Evusheld针对所有受试的Omicron亚系都能有效预防肺部感染，而肺部是重症新冠肺炎的关键部位。

与此同时，3月17日，Evusheld已经获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准，成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防 (PrEP) 的抗体组合药物。该药物适用于目前未感染或未暴露于新冠病毒，且难以对新冠疫苗产生足够抗体保护的人群，包括不建议接种疫苗的人群。

目前，英国约有50万人免疫功能受损，包括血液肿瘤患者、器官移植后服用免疫抑制药物的患者，以及患有多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的患者。这部分人群中，近40%在接种疫苗后产生较低或低于检测阈值的免疫反应，约11%未能产生任何抗体。

一项5172名受试者的临床三期研究显示，Evusheld将有症状新冠感染的相对风险降低了77%，药物对病毒的保护作用可持续至少六个月。在治疗组中没有发生患者住院或死亡。在安慰剂组中，出现5例重症新冠病例和两例新冠导致的死亡。

伦敦大学学院重症监护医学教授Hugh Montgomery表示：预防接种疫苗是保护大多数人的主要手段。然而，对于社会上相当一部分存在健康问题的人，通过接种疫苗抵御病毒的效果有限。该抗体药物仅使用一剂，就能达到持续数月的作用，提高了这些人群暴露于新冠病毒前的预防保护。

抗体药物可用于暴露前预防且提供6个月以上的免疫力，是否可以替代疫苗呢？如上文所说，抗体暴露前预防主要用于因各种条件不能接种疫苗或疫苗保护力弱的人群，全球约有2%的人被认为因对新冠疫苗应答不足而有较高风险。疫苗仍然是保护自己免受新冠感染后重症、住院和死亡的最佳方式，建议所有 5 岁及以上的人尽快接种疫苗。

参考资料：

1. biorxiv

Resilience of S309 and AZD7442 monoclonal antibody treatments against infection by SARS-CoV-2 Omicron lineage strains

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.17.484787v1

2. astrazeneca

AstraZeneca’s antibody combination, Evusheld▼ (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) authorised for use in Great Britain for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/astrazenecas-antibody-combination-evusheld-authorised-for-use-in-great-britain-for-pre-exposure-prophylaxis-prevention-of-covid-19.html