出于对可能引发TTS的考虑，美FDA对强生COVID疫苗设限

FDA指出，强生疫苗还可以保留给那些除强生外无法获得COVID-19疫苗的人，或那些因为没有辉瑞或Moderna的mRNA疫苗而仍选择强生的人。据该机构称，这是因为接种COVID-19疫苗的好处仍大于强生疫苗所带来的罕见风险。

FDA此举则呼应了美国疾病控制和预防中心(CDC)在去年12月份公布的一项类似建议。该建议称人们应该接受辉瑞和Moderna的COVID-19疫苗或加强针，而不是强生的疫苗。

FDA的更新和CDC的建议都以血小板减少型血栓(TTS)为中心。据了解，这是一种罕见的、危险的、特殊的血液凝固疾病，除了血凝块外还会导致血小板低。这可能使用常见的凝血药物--肝素来治疗它变得危险。美CDC的一个小组讨论在12月发布建议前得出结论，虽然30至49岁的女性风险最高，，但在两性和更多年龄组中也都发现病例。FDA表示，截至2022年3月，已经发现了60个病例，9人死于该种疾病。FDA指出，这大概是每百万剂量的强生疫苗注射者中出现3个病例。在美国有近100万人死于COVID-19。

FDA生物制品评估和研究部主任Peter Marks博士在一份新闻稿中指出：“今天的行动显示了我们安全监测系统的强大以及我们对确保科学和数据指导我们决策的承诺。我们一直在密切监测Janssen COVID-19疫苗及其用药后TTS的发生情况，另外还利用我们安全监测系统的最新信息来修订EUA。”

根据FDA的一份概况介绍了解到，TTS的症状通常在接种疫苗后一到两周内开始。几个月前打过强生疫苗的人则不会出现这种情况。

强生我们的首要任务是保证使用强生COVID-19疫苗的人的安全和福祉。强生公司通过跟FDA的密切协调已经更新了其美国COVID-19疫苗概况介绍，以此来提高对血小板减少综合征(TTS)风险的认识，这是一种罕见但可能危及生命的情况。”

这家公司表示，数据继续显示，跟不接种疫苗相比，有一个有利的利益-风险概况。

当美CDC推荐辉瑞和Moderna的疫苗而不是强生的疫苗时，它给出的部分理由是这两种mRNA疫苗的广泛可用性。在大流行早期，当COVID-19疫苗一波接一波地出现，而在一些地方却很稀缺时，公共卫生建议是获得任何人们能获得的疫苗。

据了解，强生在低收入和中等收入国家被广泛使用 -- 通常是作为唯一可用的疫苗。数据显示，低收入国家中只有15.8%的人接种过一剂COVID-19疫苗。