我国如何保证新冠疫苗安全可靠？国务院联防联控这样解读

中国青年报客户端北京 7 月 23 日电（中青报 · 中青网记者夏瑾）新冠疫情暴发以来，我国新冠疫苗在国内累计接种 34 亿多剂次，同时也向国际社会提供了大量疫苗。面对短时间生产的大规模疫苗，如何保证它的质量安全可靠？在今天下午国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍，我国疫苗上市获得批准后，有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。

首先，每批疫苗在出厂前，企业必须依据国家批准的标准进行检验，检验项目包括物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次，国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。王军志解释说，批签发是国际对生物制品的统一要求，在我国也是如此，要求法定检验机构对每一批即将上市的疫苗，按照国家批准的标准，进行检验进行检验和审核。检验合格符合标准后出具检验报告，才允许放行。也就是说，疫苗上市之前，要经过企业的检验和国家法定机构的检验，都合格后才能够上市。

王军志透露，这次新冠疫苗上市后，遇到了前所未有的急剧增加产量的需求。为了保证扩大生产疫苗的质量，国家法定机构抽调了各省精干人员，提高了批签发能力。同时，药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员，对疫苗生产全过程跟班检查，确保生产过程符合国家法规要求。

疫苗成品出厂后，在使用过程中也有一系列措施保证疫苗质量。比如，出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南，建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系等，以确保每一支疫苗来源可追、去向可查。

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