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史上最卷国采开标:靶向药直降 97%,1 毛钱药片再现,国产替代继续

2022-07-12 来源: ZAKER 原文链接 评论0条

奥硝唑口服常释剂型,1 毛 4 一片。来氟米特,4 毛。奥司他韦,9 毛 9。

奥美拉唑 28 进 10,入选者降幅均超过 90%,降至 1 元左右,最低 6 毛 9。

科伦药业 11 个品种吐血大降价拼进集采,最高降幅 96%。

据《科创板日报》消息,肝癌一线靶向药仑伐替尼本次集采最高限价 108 元 / 颗,先声药业以最低价 3.2 元中标,降幅高达 97%。

……

2 个多小时后,700 亿市场风起云涌。

" 其实可以回去等,但我太紧张了,差额选举,总有人要淘汰。" 一位现场的企业代表在早上不到 8 点就到达会议现场。

这是国家医保局组织的第七批药品集中采购现场,近 300 家企业的约 500 款药品参与。而这些药品,去年在公立医疗机构的合计销售额约 700 亿元。

第七批国采和第五批类似,品种、数额较大,且注射剂占 61 个品种的近一半。

不少业内人士认为,这是迄今为止最 " 卷 " 的一次国采,单个品种竞争的对手更多、报价的抉择更难做。

上述企业代表表示,这次要竞标的品种有十多个对手,报价难料," 你以为的最低价可能在别人看来是天花板价,要预估别家的话排列组合都排不过来,只能眼睛一闭就报了。只图一个中标,地区有什么选什么。"

国内外几大药企的多个 " 明星产品 " 参与角逐,据八点健闻统计,科伦、正大天晴、齐鲁制药、石药集团等药企等都有 10 个以上品种参选,外企方面,辉瑞、阿斯利康也有数个产品在列。

本次国采的药品覆盖肿瘤、心血管系统、神经系统、内分泌疾病等领域。一场竞标会,影响的是近 300 家药企未来 1-3 年的前景,以及无数个患者及其家庭的命运。

据央视新闻报道,本次集采有 60 种药品采购成功,295 家企业的 488 个产品参与投标,217 家企业的 327 个产品获得拟中选资格。其中,6 家国际药企的 6 个产品中选,211 家国内药企的 321 个产品中选,投标企业中选比例 73%,拟中选药品平均降价 48%,预计每年可节省费用 185 亿元。

最 " 卷 " 的一次国采

这是一场迟到 3 个月的医药界盛事,受疫情影响,这场国家级竞标会从春日延迟到酷暑,地址从上海改到 300 公里以外的南京。

接近 40 度的高温红色预警下,国采现场从未如此火热。

中午 1 点半左右开标结束,企业代表们纷纷走出会场打电话报喜。知道公司报的 3 个品种中选了 2 个,一位本土企业代表松了一口气。其表示,公司的多个品种在报价、选择地区上都有相应的不同策略," 利润都不是特别高,有一点也可以了。"

首先,从进入本次集采的大品种来看,2021 年院内销售规模过 10 亿元的品种有 22 个。其中硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂两个品种超过 60 亿,双双创下近年国采最高纪录——此前,这个纪录由第四批国采中的氨溴索注射剂保持,前一年院内销售额为 59.8 亿元。

而此前 " 大哥 " 地位的造就或许也和集采不无关系。开展 4+7 集采前,我国医院心血管系统化药销售额第一名是阿托伐他汀钙片,该品种被纳入集采后,榜首的地位即被硝苯地平代替。

第二,从竞争的激烈来看,10 家以上企业竞争的品种有 14 个,也创下历史之最——要知道,第三、四、五批集采加起来达到这个竞争高线的品种数量也只有 9 个。

27+1 个产品符合评审条件的奥美拉唑注射剂是本次国采当之无愧的 " 内卷之王 ",根据规则,最终只能有 10 家企业脱颖而出。

为此,竞争者们杀红了眼。八点健闻从现场获悉,最终哈三联、华北制药、恒生、福安药业集团湖北人民制药、科伦制药、人福、罗欣等十家企业以 0.694-1.17 元不等的报价最终杀出重围,这场厮杀将奥美拉唑从 8 元(20mg)、14 元(40mg)、19 元(60mg)的最高限价打到了 1 元上下,包括原研厂家阿斯利康在内的十多家竞品铩羽而归,十家获胜者将瓜分占比原 40 亿奥美拉唑注射剂市场。

八点健闻统计,比原定时间延迟三个月后,国采采购品种中今年 4 月以后过评的产品有 40 个左右,直接加剧了竞争力度。

而与 6 月 20 日国家集采文件正式发布时的竞争格局相比,两周多的时间内,更是有瑞阳制药、华润三九、辰欣药业、一品红、华润双鹤利民药业、华海药业等企业的 25 个产品压哨入局,光着脚狂奔到起跑线上。

" 流感神药 " 九毛九一粒

东阳光药一家独大格局生变

奥司他韦口服常释剂是本次集采的又一个焦点,本就是 " 流感明星药 ",在甲流袭击南方多个省份的特殊时节下备受关注。

此次,奥司他韦共有 5 家企业中标,除东阳光药外,还有华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。原本占市场超 10% 份额的原研药企罗氏出局。

疫情前,奥司他韦在我国公立医疗机构及城市实体药店的年销售额超 65 亿元,本次集采前已有 10 个仿制药过评。为保市场份额,东阳光药报出了 0.99 一粒的最低价,此前公布的国采文件中,而该品种不同规格的最高限价为每粒 6-13 元,最终降幅不可谓不凶狠。

东阳光药这次劈杀之凶狠有因可寻。奥司他韦是广受认可的抗病毒药物,被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案 ( 2020 年版 ) 》。就在本次集采前,随着 6 月甲流在南方的盛行,奥司他韦在国内销售迎来了久违的小高峰,市场销售价一度涨至 200 元,一些地区面临缺货。

作为国内最大的奥司他韦销售商,东阳光药的营收接近 90% 靠销售奥司他韦来完成。早在十多年前开始,东阳光药在国内的奥司他韦市场份额就超过了原研罗氏,2016 年后稳占 85% 左右的市场份额。

但最耀眼的明星产品,在特殊时期也可能首当其冲承受最严酷的打击。疫情以来,奥司他韦的国内销售额历经了大跳水——因人员流动减少、口罩社交常态化,流感患病率降低,2020 年东阳光奥司他韦销售额比 2019 年减少 65.1%,从接近 60 亿元降至 20.68 亿元,2021 年销量继续下跌 73%。

疫情以来,东阳光药的股价长期低迷,其控股公司东阳光在 2021 年 8 月将所持 51.41% 东阳光药的股份出售给广药全资子公司香港东阳光。直到今年流感季,东阳光药上涨超 50%。

而近日,甲流尾声和国采的时间点恰好交叠在了一起。为了减缓国采后奥司他韦的大幅降价对市场信心的打击,积极迎接国采,商家主动将奥司他韦价格降至百元以下。

PBD 数据显示,2021 年至今,东阳光药在院端市场销售金额占比超 85%,原研罗氏销售金额占比为 11.93%,其他十几家药企在不足 4% 的尾部市场中激烈竞争。但本次集采后,销售格局将陡然生变,东阳光药将与其他中标者共享 80% 的采购份额,这与其长久以来垄断超 85% 的市场份额相比,不免有让江山之痛。

国产药瓜分原研市场

在国采现场,一位企业代表告诉八点健闻,如果一个品种竞争太激烈、预计价格肯定会压得很低,一些原研药企可能会直接放弃或象征性参与。而他这次要争取拿下的竞标品种有超过 12 个竞争对手,原研厂家 " 今天出不出现都很难说。"

据统计,本次集采国内公立医疗机构年销售额超过 10 亿元的品种中,多个品种原研市场份额仍较高。如名列第一、年销售额高达 66 亿元的硝苯地平控释剂型,原研拜耳的市场份额高达 72.45%。

美托洛尔缓释剂型、依折麦布口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊等药品,也分别由原研的阿斯利康、默沙东、卫材等企业占据 90% 以上的市场份额。

情况可能会在这次集采后改变。

据《医药经济报》报道,本轮国采中,辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇等 4 个原研药以 67% 的平均降幅中标。据央视新闻消息,本轮国采中,共有 6 家国际药企的 6 个产品中选。

并非所有原研厂家都愿意降价保量。第七批国采中最大的品种硝苯地平,其占据半壁江山的原研厂家拜耳在今年各地集采的中标价通常在 3.5 元 / 片(30mg)上下,而此次国采最高限价是 0.28 元(10mg)、0.476 元(20mg)、2.114 元(30mg)和 3.594 元(60mg)。

八点健闻从现场获悉,拜耳最终给出了每盒 24.47 元的报价,并最终中标。

八点健闻查询 PDB 数据库得知,去年年底才拿到硝苯地平生产批文的合肥立方制药,其院内销售数据不在各个规格排名榜的前 5 位,而此次集采,立方却以 4.87 元(数据来自医药云端)的中标价获得了第一顺位。

而 " 卷王 " 奥美拉唑原研厂家阿斯利康在本次集采中彻底出局,份额由 10 家本土药企瓜分。

据亿欧健谈报道,阿斯利康在硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg)上的报价为 4.293 元,出局。5 个中标的本土企业中报价最低的是河北仁合益康,0.957 元,该产品的最高限价为 3.4 元 / 支,最高降幅超 71%。

吸入剂市场在今年迎来了一波增长,米内网数据显示,2021 年中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售同比增长 39.95%,销售额超 12 亿元,原研厂家阿斯利康市场份额高达 93.86%,此次原研厂家国采失标让本土企业有了低价冲锋的空间。

据八点健闻统计,前四批 157 个品种中,只有 18 个品种的原研药中标。大批 " 明星药 ",如:辉瑞的立普妥(阿托伐他汀)、络活喜(苯磺酸氨氯地)、阿斯利康的可定(瑞舒伐他汀)等都已经以院外为主战场了。

根据中国医疗保险研究会数据,过去 5 批已落地的国采产品中,22 个中选原研药的降幅达到了 40% 以上,最高达到 92%,达到专利悬崖效应。2021 年,中选仿制药市场份额进一步增长到 84.4%,原研药市场份额进一步下降至 11.7%,各个药品的中选仿制药市场占比都在 80% 以上。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,在既往集采中,外企 " 两极分化 " 的态度较为明显:药品品牌效应高的大药企并不将集采作为主战场,报价 " 漫不经心 ";品牌效应稍弱的药企则积极入场,与本土药企们开展奋力拼杀。

业内资深人士解奕炯认为,在疫情和经济形势的双重压力下,药企的艰难程度不言而喻,尤其是对本土药企来说,推进集采工作对其未来发展有重要影响。而在前几批集采中,原研药的降价幅度并不太大,因此跨国药企的表现是这次集采的焦点之一," 随着国家、地方集采工作的进一步深入,集采的大品种原来越多,外企的态度可能会进一步扭转,参与程度将越来越深。"

随着集采常态化,各形各态的药企都对集采造成的市场变局有了一定的适应性,原本占据一定市场份额的原研或仿制产品,中标后或面临着降价导致的规模缩水,与之互补的应该是份额的提升,若未中标或中标后未抢到足够的份额,那这些处于被动状态下的老玩家势必要在规则之下接纳来抢蛋糕的新玩家。

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